282018Août

Norlutate

Norlutate®

Acétate de noréthindrone, Agent progestatif

Norlutate® est la seule formulation d’acétate de noréthindrone à 5 mg actuellement approuvée sur le marché canadien1
Indications :      
Aménorrhée
– Endométriose
– Hémorragie utérine anormale causée par un déséquilibre hormonal en l’absence d’états pathologiques organiques tels que les fibromes sous-muqueux ou le cancer de l’utérus 2
Note : NORLUTATE® (acétate de noréthindrone) ne doit être prescrit qu’aux femmes dont l’utérus est intact.


Endométriose

Selon la SOGC, les agents progestatifs seuls sont considérés comme un traitement de première ligne pour l’endométriose, et un traitement de seconde ligne comme traitement de compensation aux agonistes de la Gn-RH pour le traitement de l’endométriose.3

Norlutate® comme monothérapie: Dose : la dose d’attaque journalière est de 5 mg durant 2 semaines; on l’augmente ensuite de 2,5 mg/jour toutes les deux semaines, jusqu’à 15 mg/jour.2

Norlutate® comme traitement de compensation : pour atténuer les symptômes hypo-oestrogéniques des agonistes de la Gn-RH tout en préservant l’efficacité thérapeutique.4 Dose:  Lupron Depot® + noréthindrone 5 mg chaque jour (jusqu’à 6 mois). La noréthindrone 5mg est inscrite comme « traitement de compensation » dans la monographie de Lupron®. 4


Fibromes utérins

Norlutate® & Fibristal®:

Fibristal® : les comprimés à 5 mg d’ulipristal sont indiqués dans les signes et symptômes modérés à graves de fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer et qui sont admissibles à la chirurgie.5

Résultats d’étude : les femmes traitées avec la noréthindrone après l’ulipristal présentaient un début plus rapide des saignements menstruels qui étaient moins abondants. La noréthindrone peut être utilisée pour mieux contrôler le moment et la quantité des saignements menstruels après l’ulipristal avant une intervention chirurgicale invasive planifiée.

Dose : noréthindrone 10 mg/jour pendant 10 jours administrée entre les traitements de 3 mois avec l’ulipristal. 6

Norlutate® & hystéroscopie 7

À l’Institute of Reproductive Medicine au New Jersey, É.-U., jusqu’à maintenant, la noréthindrone 5mg a été utilisée avec succès chez des centaines de femmes en préparation à une chirurgie des fibromes utérins, y compris celles présentant des saignements utérins anormaux causés par des fibromes sous-muqueux volumineux.  À la suite d’un pré-traitement à la noréthindrone, au moment de la chirurgie l’endomètre était atrophié et les vaisseaux étaient plus petits, rendant la chirurgie beaucoup plus facile.

Dose journalière: 3 x 5 mg de noréthindrone.7


[1] Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada– consultée le 12 juin 2018
[2] Norlutate®, monographie de produit, ERFA Canada 2012 Inc.
[3] Endometriosis: Diagnosis and Management, SOGC CLINICAL PRACTICE GUIDELINE, Journal of Obstetrics and
Gynaecology Canada, Volume 32, Number 7, July 2010.
[4] MONOGRAPHIE DE PRODUIT, LUPRON DEPOT®, AbbVie Corporation, 7 février 2017.
[5] Monographie de produit, Fibristal®, Allergan 2016.
[6] Donnez Jacques et al. Long-term treatment of uterine fibroids with ulipristal acetate Fertility and sterility, Volume 101, Issue 6, 1565 – 1573  e 18, June 2014.
[7] Dre Serena H. Chen, FACOG, NJ, USA: 51st Annual Congress of The AOGQ, Montreal.